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    制藥行業(yè)解決方案
    發(fā)布時(shí)間:2016-11-28 類(lèi)別:生物制藥類(lèi)
    藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施。滴定作為標準分析方法之一,被廣泛應用在醫藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應用:

    藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康。滴定作為標準分析方法之一,被廣泛應用在醫藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應用:

    1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析:酸堿中和反應等酸堿滴定是醫藥行業(yè)用得較多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。

    2.用氧化還原滴定進(jìn)行成分分析:氧化還原滴定通常被用來(lái)檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如,4-苯甲酸甲酯(一種對羥基苯甲酸酯)中溴值的測定。

    3.沉淀滴定:如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。

    4.恒pH滴定:主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學(xué)反應動(dòng)力學(xué)。恒pH表示pH值恒定,即在某一特定時(shí)段內保持pH值恒定。這項技術(shù)尤其被用于測定諸如酶的活性等反應動(dòng)力學(xué)參數。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個(gè)應用領(lǐng)域則是用來(lái)測定解酸藥的緩沖能力。

    5.卡爾費休水份測定:藥品中的水份含量是藥品檢驗指標之一,因為它關(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當藥品中的水份含量過(guò)高或過(guò)低時(shí),藥品中的有效成分會(huì )降解或是達不到其最高活性點(diǎn)。從而降低藥劑的有效性。另外,水份含量亦會(huì )從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專(zhuān)用于水份測定的卡爾費休方法是經(jīng)過(guò)長(cháng)期實(shí)踐后確立的常規方法。

    用容量法卡爾費休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費休水份測定之前,使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當必要。實(shí)現方法為:在滴定池中長(cháng)時(shí)間充分地攪拌樣品;減小樣品顆粒的大??;樣品均質(zhì)化;對樣品進(jìn)行加熱;用溶劑對樣品進(jìn)行外部萃取等等。

    上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線(xiàn),可覆蓋電位滴定、電導滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊,滿(mǎn)足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定(氯離子,溴化 …)、絡(luò )合滴定、非水滴定等分析方法。

    雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應用案例


    檢測項目名稱(chēng)

    推薦指示電極和參比電極

    推薦滴定劑

    滴定類(lèi)型

    鹽酸普魯卡

    雙鉑電極

    0.1mol/l亞硝酸鈉

    永停滴定

    磺胺醋酰鈉

    260型電導電極

    0.1mol/l亞硝酸鈉

    永停滴定

    光胺酸中氯離子含量

    216-01型銀電極+232參比電極(內溶液為飽和KNO3溶液)

    硝酸銀溶液AGNO30.01mol/L

    沉淀滴定

    苯巴比妥含量測定

    216-01型銀極+參比電極231-01型參比電極

    硝酸銀0.1mol/l

    沉淀滴定

    青霉素鈉含量測定

    213-01 +CK2SO4-1型汞-硫酸亞汞參比電極

    硝酸汞(0.02mol/l

    沉淀滴定

    硫酸軟骨素片含量

    216-01型銀電極+231-01型參比電極

    氯化鈉0.1mol/l

    沉淀滴定

    聚維酮碘含量測定

    213-01型鉑電極+212-01型飽和甘汞電極

    硫代硫酸鈉0.1mol/l

    氧化還原

    海因

    213-01型鉑電極+ 212-01型飽和甘汞電極

    0.49 mol/l氫氧化鈉

    氧化還原

    甘氨酸等氨基酸含量的測定

    231-01型玻璃電極+217-01型參比電極

    0.1 mol/l高氯酸

    非水滴定

    鹽酸異丙嗪含量

    231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極

    氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

    酸堿滴定

    2-羥基吡嗪鈉

    231-01玻璃電極+232參比電極

    氫氧化鈉溶液(1mol/L

    酸堿滴定

    DL蘋(píng)果酸

    231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極

    氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

    酸堿滴定

    三乙醇胺

    231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極

    鹽酸滴定液(1mol/l

    酸堿滴定

    磷酸氫二鈉含量

    231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極

    硫酸溶液0.5 mol/L

    酸堿滴定

    羥苯甲酯含量

    231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極

    硫酸溶液0.5 mol/L

    酸堿滴定

    鹽酸丁卡因

    雷磁滴定專(zhuān)用電極

    氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L

     

    臨床診斷腎小管酸化功能分析

    E-01-C型復合pH電極

     

    酸堿滴定

    鹽酸金剛烷胺

    231-01型pH玻璃電極;232-01型參比電極

    氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L

    酸堿滴定

           
           
           
           
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